上海_CS060380_8天7500元_09月29日体检

上海7500

健康志愿者（无烟碱检查，有腹部B超、无胸片检查）
【研究药物】CS060380
【适应症】非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎
【补贴】7500元（研究结束后三周内补贴打到本人银行卡）
【时间安排】(按实际安排为准)
1.  知情和体检时间：2024年9月29日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血、留取小便。9月30日B超检查。
2. 入住时间+随访时间(如适用)：2024年10月8日入住，10月12日出院；第二周期：2024年10月28日入住，11月1日出院；（项目结束）
【入选要求】
1.自愿参加临床试验，理解并遵守试验程序且签署书面知情同意书；
2.男女不限，年龄为18-45岁（含上下限）；
3.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg，体重指数（BMI）范围是18-28（（包括18.0和28.0）。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m)；
4.身体健康，无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史；无过敏史、或现未患有过敏性疾病或为非过敏体质者；
5.生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、血脂、凝血功能、传染病筛查、甲状腺检查等）、甲状腺和腹部超声检查等检查结果正常或异常无临床意义；
6.给药前40天失血低于50 mL；或给药前56天内失血低于500 mL；试验期间同意禁烟、酒、茶、含咖啡因/黄嘌呤的食物或饮料；
7.无计划试验期间参加剧烈运动，同意在试验期间及试验结束后3个月内无生育计划或捐献精子/卵子计划、能采取可靠的避孕措施。
8. 筛选前 3 个月内和研究期间未吸烟或使用尼古丁产品；
9.3个月内未参加过其他临床实验者；

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