上海_ABBV-382_8天18150元_10月08日体检

上海18150

上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查、有胸片、无腹部B超检查)
【研究药物】ABBV-382
【适应症】不适用；研究对象为中国健康成人志愿者
【入组例数】约24例
【时间安排】(按实际安排为准)
1.  知情体检时间：2024年10月8日下午签署知情同意书、筛选体检，10月9日上午空腹采血。
2. 入住时间+随访时间：2024年10月17日入住，10月25日出院，10月31日、11月7日、11月14日、11月28日、12月12日、2025年1月9日、1月23日、2月6日来院访视,3月6日电话访视。（项目结束）注：此项目补贴分3次发放，11月28日申请6000元；2025年1月9日申请8000元；项目结束后申请剩余4150元补贴；自申请之日起，三周之内到账。）
【关键资格标准】
1、筛选时年龄在18-45岁之间（含18岁和45岁）的中国男性或女性健康志愿者
2、体重指数（BMI）≥18.0至≤27.9 kg/m2
3、根据病史、体格检查、生命体征、实验室检查情况和12导联心电图 (ECG) 结果，受试者总体健康状况良好。
4、研究药物给药前3个月内未献血（包括血浆置换）、失血量 ≥550 mL或接受过任何血液制品输注。
5、有生育能力的女性必须同意在使用研究药物期间从研究第1天直至研究结束（第140天）另加90天的时间内避免怀孕。
6、受试者在研究药物给药前 3 个月内未献血，3个月内未参加其他临床试验；
7、受试者在研究药物首次给药前 180天内未使用烟草制品
8.腹部不得有皮肤增厚或压痛处、纤维组织、病灶、妊
娠纹、瘀伤、发红、痣或其他皮肤缺陷；

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