上海_SV003注射液_8天15300元_03月27日体检

上海市徐汇区中心医院招募临床试验中国健康试验参与者（无烟检、有胸片、B超检查
【研究药物】SV003注射液
【适应症】本品适用于血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）成人和儿童患者的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率
【补贴】15300元，入组后女性试验参与者根据实际来院进行经阴道/腹部超声检查的次数，将获得每次600元的额外补贴。（试验补贴分批发放，具体以医院通知为准。）
【入组例数】约24例
【时间安排】
1.知情体检时间：2026年3月27日下午签署知情同意书、筛选体检，3月30日上午空腹采血。4月1日安排B超胸片检查
2.入组时间+随访时间（如适用）：2026 年 4月3日入住，4月11日出院；4月 14日、18日、5 月 2日、16 日、30 日、6 月13日、7月 4日来院回访（项目结束）
【入选要求】
1.在签署知情同意书时年龄为18至45岁（包含18和45岁）的男性或女性健康试验参与者； 
2.父母、祖父母和外祖父母均为中国人；
3.体重指数（BMI）在18.5至30 kg/m2，且男性体重大于等于50 kg，女性体重大于或等于45kg；
4.健康状态定义为经过详细的病史和手术史审查，完整的体格检查、生命体征、12导联心电图，以及血常规、血生化、凝血功能、尿常规等实验室检查后，无证据显示试验参与者存在活动性或慢性疾病；
5.能够参与研究，且愿意提供书面知情同意书并遵守研究要求。 
6. 筛选前3个月平均每日吸烟量低于5支者
7.3个月内未献血，3个月未参加其他临床试验

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