湖南岳阳_丁酸氢化可的松乳膏_4天2260元_05月26日体检_连住_不联网

【岳阳2260】（舍同三个月）/入20例/不采血不吃药
【试验名称】丁酸氢化可的松乳膏人体生物等效性研究（初步剂量组）
【营养补贴】2260元+应答测试补贴100元
【试验机构】湖南省××医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、皮肤划痕试验、“应答者”测试、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、输血四项、血妊娠（女性）〕、酒精测试、滥用药物筛查等检查
【时间】
知情时间：05月26日（无创、应答）—05月27日（有创）
试验时间：05月29日下午入住—06月03日出组
（试验期间无需采血）
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者，男女均可；
2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5.0~30.0kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3、对3种及以上物质无过敏史，或对本品中任何成分无过敏者，或既往外用或全身用皮质激素未引起过不良反应者；
4、 首次使用研究药物前30天内未使用过任何药物(包括手臂腹侧面皮肤使用了外用皮肤科药物治疗）或保健品（包括中草药）者；
5、既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支或不抽烟；
6、首次使用研究药物前3个月内未献血或大量失血者；
7、 首次使用研究药物前28天内未接受过大型外科手术；
8、 在整个研究过程中，愿意使用相同的肥皂或洁肤液淋浴（研究完成期间的筛选访问）；
9、愿意遵守研究限制条件（a.在研究过程中，不应使用双臂进行锻炼，也不应从事任何过于劳累的活动；b.在给药和评价皮肤变白期间，请勿盆浴或淋浴；c.在研究前24小时内以及研究过程中，请勿在前臂上使用乳膏、润肤剂、或类似产品）者；
10、 能接受剔除试验部位（手臂腹侧面）毛发者；
11、 双臂给药部位皮肤健康（无纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤、皮肤感染、溃疡性病变等皮肤症状或过度日晒或毛发旺盛者）；
12、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
13、系统网筛：（持本人有效身份证件）三个月内未参加任何药物试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

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