上海_蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片_12天24950元_07月17日体检

上海24950

上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康参与者（无烟碱检查、有胸片检查、有B超检查，有眼底检查）
【研究药物】蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片
【适应症】适用于治疗由恶性疟原虫引起的无并发症疟疾
【补偿】24950元（试验中及试验结束后三周内分3次打到本人银行卡）
【入组例数】24例
【时间安排】（按实际安排为准）
1）知情体检时间：2026年7月17日下午签署知情同意书、筛选体检，7月20日上午空腹采血，7月21日胸片、B超、眼底检查。
2）入住时间+随访时间(如适用)：本试验包含三周期，
2026年7月27日第一周期入住，7年31日出院，出院后5次来院回访，8月1日、8月4日、8月11日、8月25日、9月8日来院回访；
9月14日第二周期入住， 9月18日出院，出院后5次来院回访，9月19日、9月22日、9月29日、10月13日、10月27日来院回访；
11月02日第三周期入住，11月06日出院，出院后5次来院回访，11月07日、11月10日、11月17日、12月1日、12月15日来院回访；（项目结束）
【入选要求】
1）充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
2）同意自筛选前14天内至末次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；
年龄18~50周岁（包括临界值），男性或女性；
3）体重不低于55公斤，体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在18.5-30.0 kg/m2范围内（包括临界值）；
4）体格检查、生命体征检查、12-导联心电图检查、胸部X线检查、腹部B超、实验室检查（血生化、血常规、尿常规、凝血检查）均为正常或在研究者认为可接受的范围内；
5）无慢性或严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。
6）筛选前3个月内出现平均日吸烟量低于5支者，试验期间能戒烟者；
7）服用试验用药品前3个月内无献血或大量失血（≥200 mL）或捐献成分血者，或有输血者，或自筛选日起至末次给药后3个月内无计划献血者；
8）服用试验用药品前30天内未接种过疫苗，或无计划在试验期间或末次给药后3个月内接种疫苗者；
9）3个月内未参加过其他临床试验，14天内未服用过处方药物。

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