原研药是原创性的新药，其研发过程涉及对成千上万种化合物的筛选和严格的临床试验，平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，仿制药是指与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品;
正是由于原研药的研发投入了大量的时间和金钱,所以每一种新药都有申请专利保护,许多制药企业会在专利到期后投入相应仿制药的生产,
因此临床试药项目里面就有相当一部分是仿制药,相应的药物都是早已面市的药物，相应成分的安全性得到了极大的检验,所以对这一块的安全性可以不需要特别担心.
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