每一种新药的上市一定是经历了长达数年的理论研究，再进行大量的前期动物实验，最大限度的排除各种潜在风险以后才会开展临床试验;临床试药是新药研究过程中的最后阶段,是针对人体进行的研究，所以安全要求也是非常严格，那么对于受试者的具体安全保障又有哪些:
1、开展临床试验的医院必须是正规三级甲等医院才有资格.
2、每项研究都有食品药品监督管理局批准备案、有医院伦理委员会审查,确保合法合规.
3、每项研究都会有知情环节,每个受试者都享有知情权,充分了解风险.
4、大部分都是仿制药,就是早已面市、专利到期的药物走流程,风险性极低.
5、试药过程全程自愿参与,院方不会有任何强迫性的要求.
6、有任何心理或身理上的不适,随时可以退出.
7、GCP（药品临床试验管理规范）明确规定受试者的个人资料严格保密,并且在发布试验结果时,受试者的相关信息仍应保密.
总的来说,风险是概率性的、可控的,危险谈不上
